补肾益脑颗粒治疗心律不齐
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补肾益脑颗粒产品开发工作计划
工作目标1. 完成补肾益脑颗粒的配方优化,确保药材比例科学合理,符合中医药理论。2. 完成产品的初步生产工艺设计,包括提取、浓缩、干燥等关键步骤。3. 完成产品的质量标准制定,包括外观、含量、微生物限度等指标。4. 完成至少三次小试生产,验证工艺稳定性和产品质量。5. 完成产品的中试生产,进一步优化工艺并扩大生产规模。6. 完成产品注册所需的全部文件准备,包括但不限于药品注册申请表、药品说明书、药品标签等。所需资源1. 人力资源:中医药专家、药学研究人员、生产技术人员、质量控制人员、法规事务人员。2. 物质资源:药...